避免参加临床试验的受试者脱落有助于临床试验的顺利开展,同时节省时间、经费和其他资源。自2015年以来,我国针对仿制药一致性评价工作开展了大量的生物等效性（BE）试验,但尚无健康志愿者脱落相关的研究报道。本次回顾性研究中,我们纳入了2016年3月至2019年2月间在我中心开展的18项BE试验的1078名健康志愿者,通过记录每位受试者的人口学资料和临床试验信息,对生物等效性试验中健康受试者的脱落原因及主动脱落相关因素进行分析。结果显示,依从性差、发生不良事件和失访是受试者脱落的三大主要原因,占全部脱落的78.7%;吸烟习惯（OR=5.790, P (0.001）与受试者主动脱落的风险增加显著相关,而年龄增长（OR=0.940, P=0.042）和非SAE的不良事件（OR=0.321, P=0.004）与受试者主动脱落的风险降低显著相关。加强对年轻受试者和有吸烟习惯受试者的教育,并向受试者强调研究药物的潜在的不良反应和风险可能是减少健康受试者主动脱落的有效策略。