编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
考察武汉人福药业有限责任公司研制的安立生坦片(规格:5 mg)与加拿大PATHEON INC 生产的安立生坦片(商品名:凡瑞克 VOLIBRIS,规格:5 mg)的安立生坦的药代动力学参数及相对生物利用度,进行餐后给药条件下的人体生物等效性评价,为受试制剂的生产注册申请提供依据。