编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
以石药集团欧意药业有限公司提供的单硝酸异山梨酯胶囊为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与Lannett Company,Inc.生产的单硝酸异山梨酯片(参比制剂)进行人体生物等效性试验,评价两种制剂的生物等效性