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安立生坦片人体生物等效性试验方案

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文献详情

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多中心研究:
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研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
考察武汉人福药业有限责任公司研制的安立生坦片(规格:5 mg)与加拿大PATHEON INC 生产的安立生坦片(商品名:凡瑞克 VOLIBRIS,规格:5 mg)的安立生坦的药代动力学参数及相对生物利用度,进行空腹给药和餐后给药条件下的人体生物等效性评价,为受试制剂的生产注册申请提供依据

资源点击量:428 今日访问量:0 总访问量:412 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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