资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
单位：
[1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
华中科技大学同济医学院附属同济医院
药学部
[2] 华中科技大学同济医学院药学院
[3] 武汉工业学院生物与制药工程学院
[4] 山东齐都药业有限公司
出处：
ISSN：
关键词：
尼麦角林
生物等效性
LC-MS/MS
摘要：
目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用HPLC-MS/MS法测定,以内标法计算血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂尼麦角林代谢物10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇（MDL）的主要药动学参数如下:AUC（0-t）分别为（502.559±119.468）和（487.320±118.702）μg.h.L-1;AUC（0-∞）分别为（515.650±124.198）和（502.537±126.780）μg.h.L-1;Cmax分别为（32.445±8.203）和（30.590±6.760）μg.L-1;tmax分别为（4.300±1.780）和（3.650±1.565）h;消除半衰期分别为（10.969±1.641）,（11.473±2.054）h。尼麦角林受试制剂的相对生物利用度F（0-t）和F（0-∞）分别为（104.9±23.5）%和（104.4±23.0）%。结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
第一作者：
第一作者单位：
[1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
[2] 华中科技大学同济医学院药学院
推荐引用方式(GB/T 7714)：
钱振宇,郑恒,向一,等.尼麦角林片在健康人体中的生物等效性[J].中国医院药学杂志.2010,30(20):1752-1755.
