摘要：
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中氨溴索浓度,并进行生物等效性研究.方法:血浆样品用乙腈沉淀蛋白,内标为卡马西平,采用电喷雾化离子源,监测的氨溴索和内标的离子对分别为m/z 379.0/263.9和237.0/194.1,色谱柱为Ulti-mate XB-CN(2.1 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈:0.2%甲酸=40:60,流速为0.3 ml·min-1,进样量为10μl.结果:氨溴索标准曲线线性范围为0.53～187.50 ng·ml-1,最低定量限为0.53 ng·ml-1,低、中、高三种浓度的批内和批间精密度RSD(%)均小于15%,准确度分别为101.41%、105.40%和106.04%,提取回收率分别为82.51%、93.57%和89.19%,基质效应分别为90.48%、92.36%和100.81%,稳定性试验表明样品在本试验条件下稳定.结论:该方法灵敏度高、专属性强、准确、简便,适用于氨溴索的生物等效性研究.
