资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
单位：
[1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
华中科技大学同济医学院附属同济医院
药学部
[2] 武汉工业学院生物与制药工程学院
[3] 华中科技大学同济医学院药学院
[4] 山东齐都药业有限公司
出处：
ISSN：
关键词：
硫普罗宁
LC-MS/MS
生物等效性
摘要：
目的:建立人血浆中硫普罗宁浓度的LC-MS/MS测定方法,研究硫普罗宁在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性。方法:20例健康志愿者交叉口服试验制剂硫普罗宁片剂或参比制剂硫普罗宁肠溶胶囊200mg,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价。结果:硫普罗宁在4.05～8100μg·L-1范围内线性关系良好,最低检测为4.05μg·L-1。方法回收率（n=5）为85.0%～91.3%,日内和日间精密度均小于15%。硫普罗宁片剂与肠溶胶囊的主要药动学参数分别是:Cmax为（2151.1±1135.0）μg·L-1和（2363.0±1055.1）μg·L-1;tmax分别为（4.8±1.3）h和（4.3±1.2）h;AUC（0-t）分别为（11618.2±3625.5）μg·h·L-1和（12824.0±4464.1）μg·h·L-1;AUC（0-∞）分别为（12677.7±3874.9）μg·h·L-1和（13803.1±4686.0）μg·h·L-1。结论:该法操作简单、灵敏度高、专属性强;统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性。
第一作者：
第一作者单位：
[1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
[2] 武汉工业学院生物与制药工程学院
推荐引用方式(GB/T 7714)：
郭婷婷,郑恒,钱振宇,等.血浆中硫普罗宁的测定及其片剂的人体生物等效性[J].中国医院药学杂志.2010,30(19):1648-1651.
