目的研究比较非布索坦与别嘌醇降低痛风(GOUT)患者血尿酸(SUA)水平的疗效和安全性。方法 486例痛风患者随机分成试验组:非布索坦40mg组(40mg,每日1次),非布索坦组80mg组(80mg,每日1次)和别嘌醇对照组(100mg,每日3次),疗程24周。主要疗效指标为24周末血尿酸水平降低到360μmol/L以下的患者比例,次要疗效指标为2周末血尿酸水平降低到360μmol/L以下的患者比例,24周治疗前后血尿酸下降的水平和痛风发作的次数。结果非布索坦40mg组、非布索坦80mg组、别嘌醇组三组意向性分析集(ITT)分析受试者末次访视SUA≤360μmol/L的达标率分别为49.06%、65.38%、43.67%,三组疗后24周SUA降低到360μmol/L以下的受试者达标率组间比较差异有统计学意义(P(0.0001),具体为非布索坦40mg组与非布索坦80mg组、非布索坦80mg组与别嘌醇组组间差异有统计学意义(P(0.05),非布索坦40mg组与别嘌醇组组间差异无统计学意义(P)0.05)。总不良反应发生率在三组间差异无统计学意义。结论非布索坦40mg组等效于别嘌醇组;非布索坦80mg组优效于别嘌醇组,且也优效于非布索坦40mg组。非布索坦长期用于降尿酸具有良好的耐受性。