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盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、非干预性、双向性队列真实世界研究（MOMENT）

Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome injection in treatment of peripheral T-cell lymphomas: a multicenter, non-interventional, ambispective cohort, real-world study (MOMENT)

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资源类型：

收录情况： ◇ 中华系列

作者：

单位： [1]中山大学肿瘤防治中心淋巴瘤科，广州　510060 [2]河北医科大学第四医院血液科，石家庄　050011 [3]华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科，武汉　430030 [4]浙江大学医学院附属第一医院血液科，杭州　310003 [5]湖南省肿瘤医院淋巴瘤血液内科，长沙　410031 [6]山东省肿瘤医院淋巴血液科，济南　250117 [7]广州医科大学附属第一医院血液内科，广州　510120 [8]浙江大学医学院附属第二医院血液科，杭州　310003 [9]安徽省肿瘤医院血液内科，合肥　230031 [10]河南省肿瘤医院血液科，郑州　450003 [11]山东大学齐鲁医院血液科，济南　250063 [12]贵州医科大学附属肿瘤医院淋巴瘤科，贵阳　550008 [13]航天中心医院血液科，北京　100049 [14]西安交通大学第一附属医院血液科，西安　710061 [15]大连医科大学附属第二医院淋巴瘤及头颈部肿瘤科，大连　116023 [16]大连医科大学附属第二医院血液内科，大连　116023 [17]河南省人民医院血液内科，郑州　450003 [18]重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心，重庆　400030 [19]河北医科大学第二医院血液科，石家庄　050004 [20]湖北省肿瘤医院淋巴瘤科，武汉　430079 [21]华中科技大学同济医学院附属协和医院淋巴瘤科，武汉　430022 [22]济宁医学院附属医院血液科，济宁　272007 [23]安徽省立医院血液内科，合肥　230002 [24]安徽医科大学第一附属医院血液内科，合肥　230002 [25]吉林大学白求恩第一医院血液科，长春　130061 [26]山西省肿瘤医院　中国医学科学院肿瘤医院山西医院　山西医科大学附属肿瘤医院血液内科，太原　030013 [27]空军军医大学第一附属医院血液科，西安　710032 [28]中南大学湘雅三医院血液内科，长沙　410013 [29]蚌埠医学院第一附属医院血液内科，蚌埠　233099 [30]赣南医学院第一附属医院血液科，赣州　341001 [31]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院血液淋巴内科，哈尔滨　150081 [32]山东省立医院血液科，济南　250117 [33]陕西省人民医院血液科，西安　710068 [34]四川大学华西医院头颈肿瘤科，成都　610044 [35]四川省医学科学院　四川省人民医院血液科，成都　610072 [36]皖南医学院第一附属医院血液内科，芜湖　241000 [37]新疆医科大学附属肿瘤医院血液科，乌鲁木齐　830054 [38]哈尔滨血液病肿瘤研究所血液科，哈尔滨　150010

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关键词： 淋巴瘤 T细胞外周盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗结果安全性

摘要：

目的:评价真实世界中盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的有效性和安全性。方法:本研究为双向性队列的真实世界研究（MOMENT研究）（中国临床试验注册号：ChiCTR2200062067）。收集2022年1月至2023年1月我国37家医院接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合治疗的198例患者临床资料，其中回顾性队列166例，前瞻性队列32例；初治10例，复发难治188例。总结患者临床特征、疗效及不良事件发生情况，分析总生存（OS）和无进展生存（PFS）情况。结果:198例患者接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗的中位周期数为3个（范围1~7个）；盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药治疗28例，联合方案治疗170例。188例复发难治患者中，完全缓解（CR）45例（23.9%），部分缓解（PR）82例（43.6%），疾病稳定（SD）28例（14.9%），疾病进展（PD）33例（17.6%），客观缓解率（ORR）为67.6%（127/188）；10例初治患者中，CR 4例（40.0%），PR 5例（50.0%），PD 1例（10.0%），ORR为90.0%（9/10）。中位随访时间为2.9个月（95% CI 2.4~3.7个月），复发难治组及初治组患者的中位PFS和OS时间均未达到。复发难治患者中，盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同治疗线数患者的ORR[二线、三线、≥四线分别为74.4%（67/90）、73.9%（34/46）、50.0%（26/52）]比较，差异有统计学意义（ P=0.008）。198例PTCL患者中，182例（91.9%）发生了至少1次治疗相关的不良事件，≥3级不良事件发生率为66.7%（132/198），主要以血液学不良事件为主。≥3级血液学不良事件主要包括淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、白细胞数降低及贫血；非血液学不良事件多为1~2级，主要包括色素沉着障碍和上呼吸道感染。结论:采用含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗PTCL具有确切的疗效，且耐受性较好，是PTCL患者新的治疗选择。

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第一作者：

第一作者单位： [1]中山大学肿瘤防治中心淋巴瘤科，广州　510060

通讯作者：

推荐引用方式(GB/T 7714)：

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、非干预性、双向性队列真实世界研究（MOMENT）

Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome injection in treatment of peripheral T-cell lymphomas: a multicenter, non-interventional, ambispective cohort, real-world study (MOMENT)

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