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基于FAERS数据库的奥曲肽不良反应信号挖掘与分析

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收录情况: ◇ 统计源期刊

单位: [1]四川大学华西第二医院 药学部/循证药学中心,四川 成都 610041 [2]出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川 成都 610041 [3] 华中科技大学同济医学院附属同济医院 药学部,湖北 武汉 430030 [4] 华中科技大学同济医学院附属协和医院 药学部,湖北 武汉 430022 [5]彭州市人民医院,四川 彭州 611930 [6]彭州市第二人民医院,四川 彭州 611934 [7]邛崃市妇幼保健计划生育服务中心,四川 邛崃 611530
出处:
ISSN:

关键词: 奥曲肽 比例失衡法 不良事件报告系统 数据挖掘

摘要:
通过对奥曲肽不良反应信号的挖掘分析,以期为临床安全合理用药提供参考。采用比例失衡法中的比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)对2018年1季度至2020年4季度美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中奥曲肽的不良反应报告进行数据挖掘及分析。检索到148 469个以奥曲肽为首要怀疑药品的不良反应作为原始研究数据,分析处理数据后共得到786个有效信号,主要集中在各类检查(29.57%)、全身性疾病及给药部位各种反应(13.01%)和胃肠系统疾病(12.89%)等方面,发现说明书中未出现的信号累及器官系统有8个。使用奥曲肽前应做好用药评估,尤其当患者存在内分泌疾病、心血管疾病、胃肠系统疾病等基础疾病时,建议临床用药时定期监测相关指标,并注意给药部位反应,如发生不良反应或疾病进展,应及时采取相关干预措施,以确保安全合理用药。

基金:
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第一作者:
第一作者单位: [1]四川大学华西第二医院 药学部/循证药学中心,四川 成都 610041 [2]出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川 成都 610041 [3] 华中科技大学同济医学院附属同济医院 药学部,湖北 武汉 430030
通讯作者:
通讯机构: [1]四川大学华西第二医院 药学部/循证药学中心,四川 成都 610041 [2]出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川 成都 610041
推荐引用方式(GB/T 7714):

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