目的评价稳定的肾移植受者将环孢素A（CsA）切换为他克莫司缓释胶囊（商品名:新普乐可复）的有效性和安全性。方法采用多中心、开放、无对照、非随机、非双盲的临床前瞻性研究。符合纳入标准的接受CsA治疗的稳定的肾移植受者,按0.050.1 mg·kg-1·d-1,或为CsA剂量的1/301/50为起始剂量,将CsA切换为新普乐可复。观察切换后24周内肾功能变化及CsA相关不良反应的改善情况。结果自2010年11月至2012年11月,共入组受者105例,纳入全因分析集101例,符合方案分析集85例,安全性分析集102例。研究期间全部受者均存活,未发生急性排斥反应。切换前以及切换后24周内肾功能均保持稳定状态。总胆固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白较切换前降低,差异有统计学意义（P(0.05）;入组时患多毛症且要求采取干预治疗的受者51例（52.0%）,切换24周时21例（41.2%）痊愈,25例（49.0%）明显改善,5例（9.8%）无明显变化。入组时有牙龈增生且提出治疗要求者52例（53.1%）,切换后24周时有8例（15.4%）痊愈,39例（75.0%）明显改善,5例（9.6%）无明显变化。结论在稳定的肾移植受者中将CsA切换为新普乐可复是安全有效的,并能使肾功能以及与CsA相关的高血压、高血脂、多毛症和牙龈增生等得到明显改善。