目的探讨新型雷公藤复合制剂（昆仙胶囊）治疗肾移植术后顽固蛋白尿的临床有效性和安全性。方法纳入2018年8月1日至2021年7月30日在华中科技大学同济医院院附属同济医院门诊规律随访的59例肾移植受者为研究对象, 回顾性分析传统中成药转换为昆仙胶囊前后1、2、3和6个月的尿蛋白、肾功能变化并记录相关不良反应。根据疗效分为治疗有效组和无效组, 分析影响疗效的因素。结果除2例因副作用停药外, 余受者均服用昆仙胶囊达6个月。与治疗前比较, 57例受者服用昆仙胶囊1个月后总尿蛋白定量即出现显著下降[1.09 （0.42, 2.59）g/24 h比1.82（1, 2.7）g/24 h, P(0.001], 随后继续保持下降趋势。经过6个月疗程, 29例（50.9%）治疗有效（24 h尿蛋白定量较治疗前下降≥50%）, 其中11例（19.3%）达到完全缓解（尿蛋白定量≤300 mg/24 h）;10例（17.5%）治疗一般有效（尿蛋白定量下降30%～50%）;18例（31.6%）治疗基本无效;总有效率为68.4%。相关性分析显示治疗有效性与受者的基础血肌酐值、服用昆仙胶囊前蛋白尿持续时间和开始昆仙胶囊的治疗时间相关, 并且移植肾IgA肾病的治疗有效比例最高（11/13, 84.6%）。此外, 服用昆仙胶囊1个月后他克莫司的血药浓度由（6.0±1.7）μg/L上升至（7.1±2.2）μg/L （P(0.05）, 提示潜在的药物相互作用。结论昆仙胶囊对于肾移植术后经传统治疗无效的中重度蛋白尿是一种治疗新选择, 总体疗效和安全性良好。建议在移植肾功能受损之前开始用药, 并适当预减他克莫司剂量及监测药物的不良反应。