资源类型:
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ CSCD-E
文章类型:
单位:
[1] 黑龙江中医药大学附属第一医院妇科一科
[2] 江西中医药大学附属第一院妇科
[3] 温州市中医院妇科
[4] 华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合研究所
中西医结合科
华中科技大学同济医学院附属同济医院
中西医结合研究所
[5] 淮安市妇幼保健院生殖科
出处:
ISSN:
关键词:
用药依从性核查
克罗米芬
服药方案优化
规范化培训
摘要:
临床试验受试者用药依从性可直接影响药物疗效终点指标的真实性。文章以多囊卵巢综合征临床试验为例,阐述如何提高受试者克罗米芬用药依从性问题。通过核查发现20(3+15+2)例受试者"违反方案",另也存在研究者指导服药错误或发药错误等情况。针对上述问题产生原因总结经验,建议今后临床试验在以下方面加大对用药依从性的重视程度:(1)提高现场监察及远程监查的及时性;(2)规范化培训研究助手;(3)对受试者进行健康宣教等。
基金:
2011年国家重大科技专项—国家公益性行业专项:多囊卵巢综合征不同生育阶段中医防治方案及转化应用研究(编号:201107005)%世界中医药学会联合会合作项目(编号:WF-CMS-2016-001)
第一作者:
第一作者单位:
[1] 黑龙江中医药大学附属第一医院妇科一科
推荐引用方式(GB/T 7714):
王宇,高敬书,刘邱洋,等.多囊卵巢综合征临床试验用药依从性核查的经验总结[J].中国循证医学杂志.2016,16(12):1485-1488.