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多囊卵巢综合征临床试验用药依从性核查的经验总结

Verification of Medication Adherence in Infertility Clinical Trial of PCOS

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ CSCD-E

单位: [1] 黑龙江中医药大学附属第一医院妇科一科 [2] 江西中医药大学附属第一院妇科 [3] 温州市中医院妇科 [4] 华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合研究所 [5] 淮安市妇幼保健院生殖科
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关键词: 用药依从性核查 克罗米芬 服药方案优化 规范化培训

摘要:
临床试验受试者用药依从性可直接影响药物疗效终点指标的真实性。文章以多囊卵巢综合征临床试验为例,阐述如何提高受试者克罗米芬用药依从性问题。通过核查发现20(3+15+2)例受试者"违反方案",另也存在研究者指导服药错误或发药错误等情况。针对上述问题产生原因总结经验,建议今后临床试验在以下方面加大对用药依从性的重视程度:(1)提高现场监察及远程监查的及时性;(2)规范化培训研究助手;(3)对受试者进行健康宣教等。

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第一作者单位: [1] 黑龙江中医药大学附属第一医院妇科一科
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