目的评估低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS 8）用于中国健康女性的避孕效果和安全性。方法本研究为多中心、开放、单臂临床试验,2009年4月至2013年6月中国16个临床中心共纳入773例18～40岁要求避孕的健康妇女,放置LNG-IUS 8共3年,分别于第3、6、9、12、18、24、30、36个月进行随访。采用生命表法统计LNG-IUS 8避孕的有效性（妊娠率和脱落率）,同时观察使用期间发生的不良事件以评价其安全性。按WHO推荐的90 d为1个参考期评价使用期间的出血模式。结果 773例受试者,有8例妊娠,整体比尔指数为0.42/百妇女年,3年累积妊娠率为0.37/百妇女年,3年累积脱落率为1.99/百妇女年。出血/点滴出血的受试者比例呈下降趋势,出血天数与点滴出血天数之和的平均值随时间的延长逐渐减少。有219例（28.3%,219/773）发生了不良事件,最常见为阴道出血（8.2%,63/773）和卵巢囊肿（6.7%,52/773）;随时间推移痛经比例及持续时间均呈下降趋势。87.2%（622/713）的受试者对LNG-IUS 8满意或非常满意。结论 LNG-IUS 8是1种可供中国健康妇女选择的、安全、有效的避孕方法。