目的评价维持剂量盐酸特拉唑嗪治疗中国人群BPH患者的有效性、安全性和依从性。方法 2007年6月至2008年3月在中国32家泌尿外科中心开展了多中心、前瞻性临床研究,方案为口服盐酸特拉唑嗪1～4 mg,1次/d,共4周。主要评价指标是治疗2、4周时患者IPSS变化值;次要指标是治疗4周时Qmax、QOL变化值,治疗2、4周时血压变化值以及4周内脱落率。并通过对不良事件的分析评估其安全性。结果共纳入1006例BPH患者（FAS集）,资料合格者992例（PP集）,合并高血压病344例。FAS集患者IPSS从基线的22.32±6.13降至2周时的16.98±5.92以及4周时的14.00±5.52（P(0.01）;PP集患者IPSS从基线的22.32±6.15降至2周时的16.96±5.93及4周时的13.95±5.52（P(0.01）。以IPSS与基线相比下降)30%定义为有效,2周末有效率为26.54%,4周末为60.64%。治疗4周后Qmax和QOL均有显著增高,分别改善32%和45%（P(0.01）。对于血压正常或高血压获得控制的患者,盐酸特拉唑嗪对血压的影响较小;而对伴有未治疗或未能控制血压的高血压患者,盐酸特拉唑嗪能一定程度降低血压（P(0.05）。治疗中不良事件发生率低,最常见为头晕（3.68%）。研究结束时960例仍继续服药。结论盐酸特拉唑嗪能有效改善中国人群BPH患者症状,显著提高生活质量,同时具有良好的安全性和依从性。