资源类型：
期刊
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
论著
单位：
[1]同济大学附属同济医院,上海200065
[2]上海交通大学医学院附属精神卫生中心,上海 200030
[3]复旦大学附属中山医院,上海 200032
[4]浙江省同德医院,浙江杭州310012
出处：
中国新药与临床杂志.2014,33(8):568-572.
ISSN：
1007-7669
关键词：
舒肝解郁胶囊
抑郁症
随机对照试验
多中心研究
摘要：
目的 评价不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法.患者随机分为研究组和对照组.研究组每日2次舒肝解郁胶囊(每粒0.36 g)强化治疗:第1周每次4粒,第2周每次3粒,第3～6周每次2粒.对照组为常规治疗组,舒肝解郁胶囊每日2次、每次2粒.两组均连续口服用药6周.以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)总分、总分减分率为主要评价指标.安全性评价采用研究者经验效度、患者自评和实验室检查.结果 实际纳入研究组70例,对照组86例.经过6周治疗,研究组和对照组总有效率分别为90％和84％,痊愈率分别为79％和64％,组间比较均无显著差异(P＞0.05).研究组抑郁症状改善(HAMD-17总分变化差异)趋势优于对照组(P＜0.O1).治疗1周末研究组HAMD-17减分率优于对照组[(17.98±15.63)％ vs.(12.21±12.62)％,P＜0.05],治疗2、4、6周末组间有非常显著差异(P＜0.01).两组不良反应发生率无显著差异(P＞0.05).结论 舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的抑郁症状和伴随的焦虑症状安全、有效,首周剂量加倍能显著加快抑郁症状缓解速度,提高最终改善程度.
第一作者：
姚军
第一作者单位：
[1]同济大学附属同济医院,上海200065
推荐引用方式(GB/T 7714)：
姚军,李清伟,季建林,等.不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心、随机、开放、对照研究[J].中国新药与临床杂志.2014,33(8):568-572.
