目的研究华蟾素胶囊对晚期肺癌患者凝血状态、治疗效果和生活质量的影响。方法 130例晚期肺癌患者随机分为治疗组（68例）和对照组（62例）。治疗组在标准化疗（吉西他滨/铂类、紫杉醇/铂类、培美曲塞/铂类或依托泊苷/铂类）的基础上口服华蟾素胶囊治疗,对照组仅给予标准化疗。21天为1个疗程。化疗≥2个疗程后,观察两组治疗后的凝血状态、肿瘤相关性血栓事件、治疗效果和生活质量。结果治疗后治疗组血浆纤维蛋白原、血小板、D-D二聚体水平均较对照组低,差异均有统计学意义（均P(0.05）。治疗组肿瘤相关性血栓事件的发生率均较对照组低,差异有统计学意义（P(0.05）。两组患者肿瘤标志物的变化差异无统计学意义（P)0.05）。治疗组与对照组疾病控制率差异有统计学意义（76.5%vs 64.5%,P(0.05）,中位无进展生存时间和中位生存时间差异也均有统计学意义（15.4月vs 10.6月、21.8月vs 15.1月,均P(0.05）。治疗组的生活质量评分,尤其是疼痛的改善,优于对照组（P(0.05）。结论华蟾素胶囊联合化疗可改善晚期肺癌患者的血液高凝状态,提高近期疗效及改善患者的生活质量。