目的:观察回生口服液联合化疗对晚期肺癌患者的临床应用价值。方法:130例晚期肺癌患者随机分为观察组（68例）和对照组（62例）。两组患者均接受以铂类药物为基础的联合化疗;观察组在此基础上加用回生口服液10 ml,po tid。两组均治疗2周期后比较抗肿瘤疗效,以及治疗前后两组患者凝血状态、肿瘤相关性血栓事件（CAT）和生活质量（QoL）变化。结果:观察组治疗后血浆纤维蛋白原、血小板、D-D二聚体水平均低于对照组（P(0.05）;治疗后CAT的发生率低于对照组（P(0.05）。两组患者治疗前后肿瘤标记物变化差异无统计学意义（P)0.05）。观察组疾病控制率（DCR）高于对照组（76.5%vs.64.5%）,但差异无统计学意义（P(0.05）;两组中位无进展生存时间（PFS）和中位生存时间（OS）比较差异无统计学意义（P)0.05）。观察组躯体功能、疲倦及疼痛的改善明显优于对照组（P(0.05）。治疗期间未见回生口服液相关的不良反应发生。结论:回生口服液可能通过改善晚期肺癌患者的血液高凝状态,降低肿瘤相关性血栓事件,提高晚期肺癌DCR和改善躯体功能、疲倦及疼痛,但患者生存获益有待进一步研究证实。