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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型：
单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
药学部
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[2]英格尔检测技术服务(上海)有限公司
[3]甘肃省白银市药品检验检测中心
出处：
ISSN：
关键词：
甲硝唑
电感耦合等离子体质谱
元素杂质
摘要：
目的 建立电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定甲硝唑原料药（供注射用）中铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、钴（Co）、钒（V）、镍（Ni）、砷（As）、锂（Li）、铜（Cu）、锑（Sb）10种元素杂质含量。方法 以微波消解法对样品进行前处理；以锗(74Ge)、铟(115In)、钪(45Sc)为内标，采用ICP-MS法进行测定，测试模式为碰撞池模式（KED）,射频功率为1600 W,碰撞气流速为4.60 mL·min-1(Pb和Hg流速为5.50 mL·min-1),雾化气流速为1.00 L·min-1,蠕动泵转速为35 r·min-1。结果 10种元素标准曲线的相关系数均≥0.999 8;检测限为0.002～0.331μg·g-1;定量限为0.006～1.102μg·g-1;加样回收率为76.58%～116.48%。3批样品中10种元素含量均远小于其限度值。结论 该方法操作简便快捷，准确，可用于甲硝唑原料药（供注射用）中元素杂质残留量检测。
第一作者：
第一作者单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
吴奔红,樊华军,汪秋兰,等.电感耦合等离子体质谱法测定甲硝唑原料药(供注射用)中10种元素杂质含量[J].医药导报.2023,42(02):230-234.
