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◇ 统计源期刊
文章类型：
单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处 武汉 430030
华中科技大学同济医学院附属同济医院
党政职能科室
科研处
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部Ⅰ期临床试验研究室 武汉 430030
华中科技大学同济医学院附属同济医院
药学部
出处：
ISSN：
关键词：
新型冠状病毒肺炎
临床试验
重大突发传染病疫情
机构
摘要：
近期,突发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、传染性强,给包括临床试验研究在内的医学研究工作带来了前所未有的压力。本文以国内本次疫情中最为严重的武汉地区临床试验情况为例,分析在重大突发传染病疫情下,开展临床试验的现状以及存在的问题,从机构资质、非疫情相关临床试验、伦理审查、人员协调和信息化等方面剖析存在的问题,并探寻解决问题的方法,以期未来发生重大传染病疫情时临床试验研究的开展提供借鉴。
基金：
“重大新药创制”科技重大专项(编号:2017ZX09304022)；
第一作者：
第一作者单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处 武汉 430030
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
刘虹,雷永芳,杜艾桦.重大突发传染病疫情对临床试验的影响及应对策略[J].药物流行病学杂志.2020,29(06):443-446.
