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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型：
单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部Ⅰ期临床试验研究室
华中科技大学同济医学院附属同济医院
药学部
出处：
ISSN：
关键词：
新型冠状病毒肺炎
Ⅰ期临床试验
健康安全
交叉感染
摘要：
该文对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情下开展Ⅰ期临床试验面临的问题和尚需进行改进的措施作初步的分析。从COVID-19疫情下开展临床试验的防范措施、合理调整临床试验方案设计、受试者管理等方面提出管控对策,力图做好疫情防控,保障受试者、临床试验相关人员的健康安全,避免交叉感染,最大限度地降低医院感染和疫情传播风险,为重大传染病疫情下开展Ⅰ期临床试验提供借鉴。
基金：
“重大新药创新”科技重大专项资助项目(2017ZX09304022)；
第一作者：
第一作者单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部Ⅰ期临床试验研究室
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
张冬林,杨婧雯,陈倩,等.新型冠状病毒肺炎疫情下开展健康受试者Ⅰ期临床试验的思考[J].医药导报.2020,39(08):1054-1057.
