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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
单位：
[1] 华中科技大学同济医学院药学院
[2] 华中科技大学同济医学院附属同济医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
出处：
ISSN：
关键词：
双醋瑞因
生物等效性
液相-质谱联用法
摘要：
目的:评价2种双醋瑞因制剂在人体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用液相-质谱联用法（LC-MS/MS）法测定大黄酸体内的血药浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUC0-t分别为（25 205.6±15 694.9）μg·h·L-1和（24 927.7±15 869.8）μg·h·L-1;AUC0-∞分别为（26 266.3±17021.4）μg·h·L-1和（25 961.7±16 592.5）μg·h·L-1;Cmax分别为（4 276.8±2 391.8）μg·L-1和（4 352.8±2 415.4）μg·L-1;tmax分别为（2.3±0.7）h和（2.3±0.8）h;t1/2分别为（4.5±1.4）h和（4.4±0.9）h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC0-t计算大黄酸的相对生物利用度为（105.2±22.6）%。结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
第一作者：
第一作者单位：
[1] 华中科技大学同济医学院药学院
推荐引用方式(GB/T 7714)：
周莉萍,彭可垄,郑恒,等.双醋瑞因人体生物等效性[J].中国医院药学杂志.2011,31(19):1588-1591.
