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◇ 北大核心
文章类型：
单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
华中科技大学同济医学院附属同济医院
药学部
出处：
ISSN：
关键词：
佐匹克隆
生物等效性
生物利用度
高效液相色谱法
摘要：
目的考察佐匹克隆片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度,评价两种制剂生物等效性。方法采用两制剂双周期交叉试验方法,20例男性健康受试者分别口服佐匹克隆片受试制剂或参比制剂15 mg,高效液相色谱荧光检测法检测血浆佐匹克隆浓度,DAS2.1药动学软件分析,并作生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂t1/2分别为（4.93±2.45）和（5.46±2.51）h;Cmax分别为（101.18±23.47）和（105.39±35.21）ng.mL-1;tmax分别为（1.60±1.16）和（1.64±1.35）h;AUC0-24分别为（612.66±157.35）和（617.27±207.11）ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为（664.88±160.27）和（679.12±223.75）ng.h.mL-1。根据AUC0-t计算,受试制剂的相对生物利用度F0-t为（105.1±28.9）%。结论两种佐匹克隆片生物等效。
第一作者：
第一作者单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
推荐引用方式(GB/T 7714)：
陈倩,刘宇,任秀华,等.佐匹克隆片人体相对生物利用度与生物等效性研究[J].医药导报.2012,31(11):1400-1403.
