目的探讨高渗枸橼酸盐嘌呤Ⅱ（HC-AⅡ）器官保存液保存供肾的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、对照试验设计。2008年1月至2010年12月间,选择9家移植中心等待肾脏移植的患者,随机分为2组。试验组接受以HC-AⅡ保存液灌洗和冷保存的供肾,对照组接受以组氨酸-色氨酸-酮戊二酸盐（HTK）保存液灌洗和冷保存的供肾。结果进入全分析人群（FAS）的患者共277例,其中试验组137例,对照组140例。进入按方案人群（PPS）的患者共262例,其中试验组133例,对照组129例。两组基线具有可比性。FAS中,试验组移植后28 d内SCr首次恢复正常的例数占该组总数的86.9%（119/137）,对照组占85.0%（119/140）,两组差异无统计学意义（P)0.05）。PPS分析与FAS分析结果一致。试验组与保存液有关的不良事件发生率为2.9%（4/137）,对照组为0.7%（1/140）,两组的差异无统计学意义（P)0.05）。未见与试验有关的严重不良事件。结论 HC-AⅡ保存液与HTK保存液保存供肾的效果相当,并具有良好的安全性。