目的验证超高选择性α1A肾上腺能受体阻滞剂赛洛多辛治疗BPH引起的LUTS的有效性和安全性。方法 2007年3月至2008年3月选取BPH患者516例,采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。符合入选/排除标准的患者随机（2:1）分为赛洛多辛8 mg/d治疗组和安慰剂组,治疗期为12周。赛洛多辛组344例,安慰剂组172例。因不良事件、失访、缺乏疗效等脱落中止35例,其中包括未服药者5例;赛洛多辛组脱落中止17例,安慰剂组18例。至少服药)1次者511例,进入安全性分析集（赛洛多辛组343例,安慰剂组168例）。进入全分析集（FAS）501例（赛洛多辛组338例,安慰剂组163例）,进入符合方案集（PPS）479例（赛洛多辛组325例,安慰剂组154例）。两组患者基线IPSS评分为（20.87±5.03）分和（20.99±4.80）分;QOL评分为（4.95±0.67）分和（4.99±0.69）分;Qmax为（10.82±2.73）ml/s和（10.31±2.74）ml/s;Qave为（5.70±2.11）ml/s和（5.48±1.86）ml/s;残余尿量为（20.17±23.72）ml和（18.45±19.66）ml。以用药12周后受试者IPSS评分相对治疗前基线的变化量为主要疗效指标,治疗前后QOL评分、Qmax、Qave、残余尿量变化量为次要疗效指标,评价用药早期（1、2周后）IPSS评分的变化量。观察和记录治疗过程中的不良事件,进行安全性评价。结果赛洛多辛组和安慰剂组12周末IPSS评分和基线相比,分别下降了（7.17±6.44）分和（5.77±5.95）分,差异有统计学意义（P(0.05）;用药1周末两组IPSS评分相对基线分别下降（2.29±3.53）分和（1.25±2.95）分,差异有统计学意义（P(0.05）,2周末时分别下降（3.42±4.43）分和（2.01±3.77）分,差异有统计学意义（P(0.05）。两组用药后QOL评分分别下降（1.74±1.37）分和（1.40±1.31）分,差异有统计学意义（P(0.05）。赛洛多辛组不良事件发生率为35.86%（123/343）,主要为射精障碍、口干、头晕、心动过缓;安慰剂组为23.21%（39/168）,主要为头晕、皮疹、心动过缓、口干。结论赛洛多辛起效快,能够明显改善BPH患者的自觉症状,提高生活质量,治疗BPH引起的排尿障碍安全有效。