目的探讨国产牛肺表面活性物质（PS,珂立苏）防治新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）的疗效及安全性。方法采用前瞻性、多中心对照临床研究方法,收集7家医院新生儿病房176例防治性使用牛PS患儿作为观察组,以同时期住院、家长拒绝使用PS患儿80例为对照组。观察2组患儿治疗前后不同时间点呼吸、心率、血压、经皮氧饱和度（SpO2）及动脉血气分析,用药前后6 h胸部X线摄片,用氧方式及经鼻持续呼吸道正压通气使用时间,NRDS及相关并发症,住院时间、费用及其转归。结果 1.与对照组比较,观察组不同时间点呼吸频率明显降低（P均(0.01）;1 h和4 h动脉血氧分压[pa（O2）]明显提高（P(0.01）;NRDS发生例数（26/176例比32/80例）、需接受辅助通气患儿例数（17/176例比18/80例）以及氧疗持续时间[（15.6±6.7）d比（12.5±4.6）d]均明显降低（P均(0.01）。2.观察组继发感染、支气管肺发育不良、气胸、动脉导管未闭、早产儿视网膜病、脑损伤（颅内出血、HIE、脑室周围白质软化）等发生率与对照组比较差异均无统计学意义（P均)0.05）;观察组死亡或放弃治疗例数较对照组明显降低（20/176例比25/80例）（P(0.01）。3.观察组存活患儿住院时间[（35.8±17.4）d比（42.6±15.7）d]及住院费用[（46 568±16 533）元比（56 858±16 334）元]较对照组均明显减少（P(0.01,0.05）。结论防治性使用国产牛PS能显著降低小早产儿RDS的发生率及病死率,且无明显不良反应发生。