目的研究转化生长因子（TGF）-β1及Smad4在口腔鳞癌组织中的表达及其临床意义。方法免疫组化SP法检测TGF-β1及Smad4在48例口腔鳞癌组织中的表达情况,取10例正常口腔黏膜组织作对照,结合患者临床病理资料进行分析。结果 TGF-β1在口腔鳞癌组织中的阳性表达率为64.6%,高于对照组的30.0%（P(0.05）,其阳性表达率随着肿瘤病理分级的升高而升高,颈淋巴结转移患者（76.9%）高于未转移患者（36.4%）（P(0.05）;Smad4在口腔鳞癌组织中的阳性表达率为31.3%,低于对照组的80.0%（P(0.05）,阳性表达率随肿瘤病理分级升高而降低,低分化患者阳性表达率显著低于高中分化患者（P(0.05）,颈淋巴结转移患者（19.2%）显著低于未转移患者（81.8%）（P(0.05）。两者均与患者年龄、性别因素无关（P)0.05）;TGF-β1与Smad4蛋白表达呈负相关（r=-0.39）。结论 TGF-β1和Smad4在口腔鳞癌的发生及发展过程中起着重要作用,联合检测TGF-β1及Smad4蛋白的表达有助于综合评估口腔鳞癌的生物学行为。