摘要:
目的:探讨原研伊马替尼(格列卫)转用仿制伊马替尼(格尼可)治疗慢性髓性白血病慢性期(CMLCP)患者的疗效与安全性。方法:回顾性分析13例格列卫转用格尼可治疗CML-CP患者的临床资料,比较分析2个用药时期的疗效和不良反应。结果:13例CML-CP患者中,11例服用格列卫期间(平均用药时间58个月)获得主要分子学反应(MMR),1例服用格列卫期间(用药时间46个月)未获得MMR,1例因服用格列卫仅1个月尚无法评估疗效。11例获得MMR的患者中,2例停用格列卫复发,转用格尼可后,均在监测时间点获得最佳反应;9例直接由格列卫转为格尼可,并维持获得MMR。1例未获得MMR的患者转用格尼可后,BCR-ABLIS值不断降低。1例服用格列卫仅1个月尚无法评估疗效的患者,因呕吐不能耐受转用格尼可,9个月达MMR。格列卫和格尼可的血液学不良反应发生率相似,主要有贫血(38.5%vs 30.8%)、白细胞减少(23.1%vs 15.4%)和血小板减少(23.1%vs 15.4%);常见的非血液学不良反应为恶心呕吐(38.5%vs 7.7%),皮疹、关节疼痛、四肢麻木、肝酶异常、手指脚趾脱屑等不良反应在服用格列卫与格尼可期间无明显差异。结论:格列卫转用格尼可治疗CML-CP患者过程中,格尼可有较好的疗效和安全性,且格尼可价格便宜,可作为CML-CP患者的用药选择,但本次研究样本量少,可能存在误差,仍需大样本研究证实。