摘要:
目的:比较国产酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达沙替尼(依尼舒)和原研达沙替尼(施达赛)二线治疗慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)患者的有效性。方法:收集湖北省慢粒协作组成员医院二线服用依尼舒(55例)和施达赛(12例)CML患者的病例资料,回顾性统计分析患者的基本资料,服用依尼舒和施达赛后3、6和12个月的疗效及依尼舒的不良反应发生率。结果:依尼舒和施达赛二线治疗后3个月BCR-ABLIS≤10%或Ph+≤65%,6个月BCR-ABLIS≤10%或Ph+≤35%和12个月BCR-ABLIS≤1%或Ph-患者,分别达78.6%(33/42)vs50.0%(5/10)(P=0.109),63.9%(23/36)vs 44.4%(4/9)(P=0.449),50.0%(11/22)vs 60.0%(6/10)(P=0.605)。同时依尼舒治疗耐受性较好。结论:依尼舒二线治疗CML-CP患者的疗效和安全性与原研药类似,可作为CML-CP患者的二线用药选择,但仍需大样本研究证实。