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重组人凝血因子Ⅷ治疗411例中重型血友病A患者的抑制物产生及安全性的回顾性分析

Evaluation of safety and inhibitor development of recombinant factor Ⅷ treatment in hemophilia A patients:a retrospective nationwide multicenter analysis in China

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收录情况: ◇ 统计源期刊

单位: [1]中国医学科学院北京协和医学院血液学研究所血液病医院 天津,300020 [2]南方医科大学南方医院 [3]深圳市儿童医院 [4]南京大学医学院附属鼓楼医院 [5]中国人民解放军第113医院 [6]山东省血液中心 [7]浙江省中医院 [8]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [9]南京医科大学附属南京儿童医院 [10]深圳市第二人民医院 [11]厦门大学附属第一医院 [12]成都新世纪妇女儿童医院 [13]哈尔滨医科大学附属第四医院 [14]贵州医科大学附属医院 [15]河南省人民医院 [16]广州市番禺中心医院 [17]哈尔滨血液病肿瘤研究所 [18]西安市儿童医院
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关键词: 血友病A 百因止 抑制物

摘要:
目的:分析国内血友病A患者接受第3代重组人凝血因子Ⅷ(FⅧ)替代治疗后FⅧ抑制物产生和相关安全性情况.方法:对411例重型和中型血友病A患者进行回顾性分析.结果:411例血友病A患者均为男性,46例仅接受百因止治疗,包括18例既往未接受过FⅧ治疗(PUP)和28例既往接受过FⅧ治疗(PTP);365例接受百因止与其他FⅧ制剂治疗,包括9例PUP和356例PTP.411例患者中13例(3.2%)报告了抑制物产生阳性,包括27例PUP中的3例(11.1%)和384例PTP中的10例(2.6%).在365例接受百因止与其他FⅧ制剂治疗的患者中,分别有7例(1.9%)、36例(9.9%)和11(3.0%)报告了乙肝表面抗原阳性、乙肝表面抗体阳性和丙肝表面抗体阳性,同时有9例(2.5%)和1例(0.3%)报告了人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体阳性.在46例仅接受百因止治疗的患者中,未见病毒学阳性结果.结论:中国血友病A患者接受百因止替代治疗总体安全且耐受性良好,抑制物发生率较低.

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第一作者:
第一作者单位: [1]中国医学科学院北京协和医学院血液学研究所血液病医院 天津,300020
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