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低龄DDH患儿初次开放复位术中股骨截骨必要性的前瞻性随机对照试验研究方案

Necessity of femoral osteotomy in DDH of early age group:a prospective randomized control study pro-tocol( FSODDH)

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 中华系列

单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院小儿外科,湖北省武汉市,430030 [2]湖南省儿童医院骨科,湖南省长沙市,410007 [3]广州市妇女儿童医疗中心骨科,广东省广州市,510623 [4]广东省佛山市中医院,广东省佛山市,52800 [5]深圳市儿童医院骨一科,广东省深圳市,518038 [6]大连市儿童医院骨科,辽宁省大连市,116012 [7]厦门大学附属福州第二医院儿童骨科,福建省福州市,3 5 _ 7 [8]华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科,湖北省武汉市,430030 [9]武汉市妇女儿童医疗保健中心(湖北省武汉市,430015 [10]重庆医科大学附属儿童医院骨科中心,重庆市,40014 [11]重庆医科大学附属儿童医院骨二科,重庆市,40014 [12]云南省昆明市儿童医院骨科,云南省昆明市,650034 [13]中国儿童骨科多中心研究协作组
出处:
ISSN:

关键词: 发育性髋关节脱位 股骨 截骨术/方法 前瞻性研究 随机对照试验 研究设计

摘要:
回顾性研究发现,股骨截骨术并非低龄DDH患儿手术治疗所必须的,而应根据患儿具体情况合理选择;本研究通过多中心前瞻性研究进一步探讨对于18个月至3岁DDH患儿是否要行股骨截骨术.FSODDH项目为一项多中心前瞻性随机对照临床试验研究.研究设计拟招募200名单侧低龄DDH患儿,随机分成股骨截骨组(n=100)和股骨不截骨组(n=100).股骨截骨组患儿全部采取髋关节开放复位术、骨盆截骨术及股骨截骨术治疗;股骨不截骨组患儿全部采取髋关节开放复位术及骨盆截骨术治疗;术后定期随访至少2年.收集术前、术后1周、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年及术后2年的髋关节正位X线影像资料,比较两组患儿的髋臼指数、股骨头坏死率、再脱位率、术中出血量、手术时间和住院天数等临床指标.这一多中心前瞻性研究将能为低龄DDH患儿是否需行股骨截骨术提供循证医学证据.

语种:
第一作者:
第一作者单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院小儿外科,湖北省武汉市,430030 [13]中国儿童骨科多中心研究协作组
通讯作者:
通讯机构: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院小儿外科,湖北省武汉市,430030 [13]中国儿童骨科多中心研究协作组
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