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奥扎格雷不同盐型注射剂药学特性的综合评价

Comprehensive Evaluation on Pharmaceutical Characteristics of Ozagrel Injections with Different Salt Forms

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

单位: [1]武汉大学医院管理研究所 [2]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 [3]武汉大学中南医院药学部 [4]首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心 [5]武汉大学中南医院神经内科 [6]湖北省第三人民医院 湖北省脑卒中防治中心 [7]北京医院药学部 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)
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关键词: 奥扎格雷钠 奥扎格雷氨丁三醇 药学特性 综合评价

摘要:
奥扎格雷是临床上用于抗血栓形成的一线用药。为了给临床合理用药提供参考依据,该研究对奥扎格雷不同盐型注射剂的药学特性维度,如成分结构、药理和毒理作用、药代动力学、药物相互作用和药品质量等进行了综合评价。结果显示,已上市的2种奥扎格雷盐型注射剂,奥扎格雷钠和奥扎格雷氨丁三醇的代谢过程和药理毒理作用相同,但奥扎格雷氨丁三醇注射剂的pH值近中性,溶解度更高、包材相容性更好。药品抽检结果显示,奥扎格雷钠注射剂的部分批次存在可见异物问题,尚无奥扎格雷氨丁三醇注射剂的全国抽检通告。上述结果说明奥扎格雷钠注射剂的药品质量控制有待提高,而奥扎格雷氨丁三醇注射剂的质量控制具有一定优势,可降低临床使用的安全性风险。

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第一作者:
第一作者单位: [1]武汉大学医院管理研究所
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