目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库对替诺福韦二吡呋酯（TD）和丙酚替诺福韦（TA）的不良事件（AE）及肾脏安全性进行数据挖掘，以期为临床安全用药提供参考。方法 分别采用报告比值比法、比例报告比值法、综合标准法和贝叶斯置信度递进神经网络法，对FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的TD和TA相关AE报告进行数据挖掘，分析风险信号分布及强度，并采用标准国际医学用语词典（MedDRA）分析查询（SMQ）检索其中的“急性肾脏衰竭”和“慢性肾脏疾病”报告并开展深入分析。结果 分别提取到TD和TA为首要怀疑药物的AE报告19 530份和1 587份，男性均多于女性，年龄集中分布于45～65岁，同时满足4种挖掘方法的信号数分别为185和68个。两药的高频AE分布存在明显差异，TD显示以骨骼和肾脏疾病为主要风险信号，表现为骨密度降低、骨骼损伤、骨质疏松症、慢性肾脏疾病、肾衰竭等；TA以全身性疾病为主，骨骼和肾脏损伤相关报告很少，且多数为阴性信号。进一步肾脏安全性AE相关信号显示相似的结果。结论 TD和TA在高频AE、系统器官分布和总体安全性等方面存在一定差异，特别是肾脏和骨骼安全性。既往存在肾脏和骨骼疾病的患者可优选TA，但应考虑TA上市时间短，目前报告数量少可能带来的偏差。临床应持续关注两药的安全性。