目的：针对华中科技大学同济医学院附属同济医院（以下简称我院）历年来医疗不良事件及药品不良反应上报情况，建立与我院实际医疗工作契合的高警示药品目录及警示内容，加强高警示药品临床合理应用。方法：根据美国医疗安全协会（ISMP）公布的高危药品目录、中国药学会医院药学委员会推荐使用的高危药品分级管理策略及目录等资料，查阅药品说明书、相关临床指南，结合文献记载的高警示药品用药风险案例、中国裁判文书网高警示药品相关案例，编写高警示药品目录及其警示内容。根据已发表的高警示药品调查问卷相关文献，制定以警示内容为导向的高警示药品目录。结果：将二百余种药品列入我院高警示药品目录，并将其分为特殊警示级高警示药品和一般警示级高警示药品。特殊警示药品分为11类、6种，一般警示药品分为16类。制定《高警示药品速查手册》，供医务工作者学习，相关内容通过我院临床医务人员组成的专家团队复审。结论：药师通过有效途径建立我院高警示药品目录，整理警示内容，解临床之惑，把对不良事件的事后处理变为前馈控制，从源头上促进高警示药品的合理应用。