编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
[2]北京博仁医院有限公司
[3]同济大学附属同济医院
[4]徐州医科大学附属医院
[5]河南省肿瘤医院
[6]浙江大学附属第一医院
[7]四川大学华西医院
[8]陆军军医大学第二附属医院 （原新桥医院）
[9]北京陆道培医院
[10]南方医科大学南方医院
研究目的：
主要目的：评价CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性ALL的3个月内总体缓解率（ORR），其中ORR由独立评审委员会（IRC）评估确定。 次要目的：1. 评价CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性ALL的有效性（3个月内MRD阴性ORR，28天ORR，28天MRD阴性ORR，治疗后的最佳疗效（BOR），持续缓解时间（DOR），无复发生存期（RFS），无事件生存时间（EFS）及总生存期（OS））;2. 评价CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性ALL的安全性、细胞药代动力学（PK）特征、细胞药效动力学（PD）特征、免疫原性。 探索性目的：1. 观察使用CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性ALL受试者的生存质量;2. 探索受试者免疫功能状态的细胞和分子特征与疗效及安全性的相关性;3. 探索白血病的分子分型及其他分子特征与疗效及安全性的相关性;4. 探索CAR-T细胞的细胞和分子特征与疗效及安全性的相关性;5. CNCT19细胞注射液的质量研究探索。
