编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
研究目的:
采用人体生物利用度实验,研究广东环球制药有限公司研制的两种硝苯地平缓释片(I)(变更前及变更后)与参比制剂硝苯地平缓释片(I)(Adalat-L10)的相对生物利用度,以评价硝苯地平在中国健康人体内的药物动力学特性,即其在人体内的吸收、分布与消除规律,同时评价受试与参比制剂的生物等效性。