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评价重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液和阿达木单抗(修美乐®)的有效性、安全性研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京大学人民医院 [2]安徽医科大学第二附属医院 [3]北京中日友好医院 [4]北京大学第三医院 [5]北京朝阳医院 [6]福建医科大学附属第一医院 [7]中山大学孙逸仙纪念医院 [8]南方医科大学皮肤病医院 [9]南方医科大学南方医院 [10]桂林医学院附属医院 [11]郑州市中心医院 [12]哈尔滨医科大学附属第二医院 [13]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [14]中南大学湘雅医院 [15]南华大学附属第一医院 [16]吉林大学第一医院 [17]江苏大学附属医院 [18]徐州医科大学附属医院 [19]无锡市第二人民医院 [20]南通大学附属医院 [21]江西省皮肤病专科医院 [22]南昌大学第一附属医院 [23]南昌大学第二附属医院 [24]九江学院附属医院 [25]中国医科大学附属盛京医院 [26]济南市中心医院 [27]青岛大学附属医院 [28]山西医科大学第二医院 [29]山西医科大学第一医院 [30]西安交通大学第一附属医院 [31]西安交通大学第二附属医院 [32]复旦大学附属华山医院 [33]上海市皮肤病医院 [34]天津市中医药研究院附属医院 [35]昆明医科大学第二附属医院 [36]浙江大学医学院附属第一医院 [37]温州医科大学附属第一医院 [38]重庆市中医院

研究目的:
主要目的为比较重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(阿达木单抗-WIBP)和阿达木单抗(修美乐®)用于中重度斑块状银屑病治疗的有效性。 次要目的为比较阿达木单抗-WIBP和修美乐®治疗中重度斑块状银屑病的安全性、免疫原性,比较阿达木单抗-WIBP和修美乐®治疗中重度斑块状银屑病的药代动力学特征。

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