编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[2]首都儿科研究所附属儿童医院
[3]河南省儿童医院郑州儿童医院
[4]武汉儿童医院
[5]成都市妇女儿童中心医院
[6]江西省儿童医院
[7]海南省第三人民医院
[8]上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
[9]苏州大学附属儿童医院
[10]中山大学孙逸仙纪念医院
[11]江苏省妇幼保健院
[12]南华大学附属第一医院
[13]济宁医学院附属医院
[14]四川大学华西第二医院
[15]安徽医科大学第二附属医院
[16]重庆大学附属三峡医院
[17]南京市儿童医院
[18]唐山市妇幼保健院
[19]临沂市妇幼保健院
[20]吉林大学白求恩第一医院
[21]中山大学附属第三医院
[22]柳州市妇幼保健院
[23]台州市第一人民医院
[24]中国医科大学附属盛京医院
[25]首都医科大学附属北京儿童医院
[26]湖南省儿童医院
[27]宁夏医科大学总医院
[28]萍乡市妇幼保健院
[29]上海交通大学附属瑞金医院
[30]宁波市妇女儿童医院
研究目的：
主要目的： 本项研究的主要目的是证明，对于儿童生长激素缺乏受试者，通过比较用药后第52周受试者年化身高生长速率（HV），证明每周皮下注射TJ101相比每天皮下注射阳性对照药重组人生长激素注射液（商品名：诺泽）具有非劣效性。 次要目的： 评价第26周和第52周身高年（化）生长速率较基线变化; 评价第26周和第52周身高、身高较基线变化; 评价第26周和第52周身高SDS、身高SDS较基线变化; 评价第26周和第52周的骨龄; 评价包括胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平和IGF-1标准差分值在内的药效学（PD）参数的变化; 评价TJ101在儿童生长激素缺乏症受试者中的安全性; 评价TJ101在儿童生长激素缺乏症受试者中的免疫原性;
