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盐酸二甲双胍生物等效性试验
63
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文献详情
编号/登记号:
CTR20131607
注册时间:
2013-11-20
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 招募完成
试验分期:
其他
研究疾病/适应症:
肥胖2型糖尿病
研究设计:
交叉设计
研究类型:
生物等效性试验;生物利用度试验
药物名称:
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2013-06-06
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
采用随机自身交叉对照试验方法,考察陕西步长制药有限公司研制的盐酸二甲双胍肠溶胶囊(规格:0.25 g)与北京圣永制药有限公司的君力达(规格:0.25 g)的相关药代动力学参数及安全性有效性的临床研究。