研究单位:[1]中国医学科学院北京协和医院[2]上海市肺科医院[3]重庆医科大学附属第一医院[4]中南大学湘雅医院[5]西安交通大学第一附属医院[6]Brigham and Women's Hospital[7]广东省人民医院[8]天津医科大学总医院[9]昆明市延安医院[10]东南大学附属中大医院[11]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
1.主要目的:评估世界卫生组织第 I 类肺高血压患者(以下简称肺动脉高压,PAH)接受GMA301 静脉注射重复给药后的安全性和耐受性。 2.次要目的:确定GMA301 的药代动力学特征以及剂量/暴露量-效应关系;评估GMA301对血流动力学的影响;评估 GMA301对运动耐受性的影响;评估 GMA301 对肺动脉高压相关生物标志物的影响。 3.探索性目的:评估GMA301对REVEAL2.0风险评分的影响。