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肺动脉高压患者中GMA301的安全性、疗效和药动学的研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]上海市肺科医院 [3]重庆医科大学附属第一医院 [4]中南大学湘雅医院 [5]西安交通大学第一附属医院 [6]Brigham and Women's Hospital [7]广东省人民医院 [8]天津医科大学总医院 [9]昆明市延安医院 [10]东南大学附属中大医院 [11]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
1.主要目的:评估世界卫生组织第 I 类肺高血压患者(以下简称肺动脉高压,PAH)接受GMA301 静脉注射重复给药后的安全性和耐受性。 2.次要目的:确定GMA301 的药代动力学特征以及剂量/暴露量-效应关系;评估GMA301对血流动力学的影响;评估 GMA301对运动耐受性的影响;评估 GMA301 对肺动脉高压相关生物标志物的影响。 3.探索性目的:评估GMA301对REVEAL2.0风险评分的影响。

资源点击量:432 今日访问量:0 总访问量:412 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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