详情页 - 聚合机构库演示平台

当前位置：首页 > 详情页

口服 Infigratinib 对比吉西他滨联合顺铂治疗伴有 FGFR2 基因融合/易位的胆管癌的III期研究

141| 认领 | |

文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

参与国家：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]北京大学肿瘤医院 [2]辽宁省肿瘤医院 [3]湖南省肿瘤医院 [4]南京大学医学院附属鼓楼医院 [5]河北大学附属医院 [6]北京大学深圳医院 [7]安徽省立医院 [8]北京大学第三医院 [9]海南省人民医院 [10]上海交通大学医学院附属仁济医院 [11]中山大学附属第一医院 [12]北京大学人民医院 [13]浙江大学医学院附属第二医院 [14]西安交通大学第一附属医院 [15]福建省肿瘤医院 [16]福建医科大学附属协和医院 [17]新疆医科大学附属肿瘤医院 [18]湖北省肿瘤医院 [19]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [20]广州市第一人民医院 [21]吉林大学第一医院 [22]山东省肿瘤医院 [23]吉林省肿瘤医院 [24]上海长海医院 [25]香港大学深圳医院 [26]山西省肿瘤医院 [27]中南大学湘雅三医院 [28]树兰（杭州）医院 [29]中国医科大学附属盛京医院 [30]广州医科大学附属肿瘤医院 [31]四川大学华西医院 [32]重庆大学附属肿瘤医院 [33]南昌大学第一附属医院 [34]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [35]湖南省人民医院 [36]Monash Health, Monash Medical Centre [37]Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group [38]St John of God Hospital Subiaco [39]Royal Adelaide Hospital [40]Blacktown Hospital [41]Chris O'Brien Lifehouse Hospital [42]UZ Antwerpen [43]Grand Hopital de Charleroi asbl [44]Cliniques Universitaires Saint-Luc [45]Cross Cancer Institute [46]St Josephs Health Centre [47]Ottawa Hospital [48]Hopital Henri Mondor [49]Groupe Hospitalier Archet I Et II [50]CHRU Dijon [51]CHRU Lille [52]Centre Georges Francois Leclerc [53]Hopital Nord Franche-Comté [54]Hopital Cochin [55]Groupement Hospitalier Edouard Herriot [56]Hopital Saint Antoine [57]Klinikum Dortmund gGmbH [58]Universitatsklinikum Tübingen [59]University Clinic Heidelberg [60]Klinikum rechts der Isa der Technischen Universitaet Muenchen [61]Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori [62]ASST di Cremona - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona [63]Istituto Oncologico Veneto - I.R.C.C.S. [64]Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico [65]Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS [66]Ajou University Hospital [67]Samsung Medical Center - PPDS [68]SMG - SNU Boramae Medical Center [69]Seoul National University Bundang Hospital [70]Seoul National University Hospital [71]The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital [72]Pusan National University Hospital [73]Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS [74]Hospital CUF Descobertas [75]Centro Hospitalar do Porto – Hospital de Santo António [76]Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil Centro Regional de Oncologia de Coimbra EPE [77]Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE [78]Centro Hospitalar Lisboa Norte, E.P.E. – Hospital de Santa Maria [79]Hospital Garcia de Orta [80]Hospital Beatriz Angelo [81]Centro Hospitalar de Sao Joao, E.P.E. [82]Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E. [83]Hospital Universitario HM Sanchinarro – CIOCC [84]Hospital Universitario Ramon y Cajal [85]Hospital Universitario 12 de Octubre [86]Hospital Universitario Virgen Macarena [87]Hospital Universitario La Paz - PPDS [88]ICO l’Hospitalet – Hospital Duran i Reynals [89]Hospital Universitario Germans Trias i Pujol [90]Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS [91]Hospital General Universitario Gregorio Maranon [92]Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico [93]Hospital Universitario Miguel Servet [94]Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia [95]National Cheng Kung University Hospital [96]China Medical University Hospital [97]Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung [98]Chang Gung Memorial Hospital, Linkou [99]Chi-Mei Medical Center – Liuying Branch [100]National Taiwan University Hospital [101]Taipei Veterans General Hospital [102]National Taiwan University Hospital - YunLin Branch [103]Maharaj Nakorn Chiang Mai Chiang Mai University [104]Srinagarind Hospital [105]Songklanagarind Hospital Prince of Songkla University [106]Naresuan University [107]Chulalongkorn University [108]Ramathibodi Hospital Mahidol University [109]Guy's Hospital [110]Nottingham City Hospital [111]The Christie NHS Foundation Trust - PPDS [112]Royal Marsden Hospital - Surrey [113]The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust [114]USC Norris Cancer Center [115]Ohio State University Comprehensive Cancer Center [116]UCLA University of California Los Angeles [117]Massachusetts General Hospital [118]Charleston Oncology, P.A [119]Florida Hospital Medical Group [120]University of Arkansas for Medical Sciences [121]Allegheny General Hospital [122]University Medical Center- New Orleans [123]Memorial Sloan Kettering Cancer Center [124]University of Texas MD Anderson Cancer Center [125]Frederick Regional Healthcare Systems/James M. Stockman Cancer Institute [126]Levine Cancer Institute - Charlotte [127]University of Texas Southwestern Medical Center [128]NYU Langone Medical Center [129]University of Arizona [130]University of Cincinnati Medical Center [131]Northwestern Memorial Hospital [132]Atlantic Health System [133]Parkland Health and Hospital System [134]Harris Health System [135]Pan American Center for Oncology Trials, LLC [136]Overlook Medical Center

研究目的：

主要目的：主要目的是确定 Infigratinib 相比吉西他滨联合顺铂在伴有成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 基因融合/易位的无法切除的局部晚期或转移性胆管癌受试者中是否可改善独立中心委员会盲态审评（BICR）评定的无进展生存期（PFS）。次要目的：次要目的是确定 Infigratinib 相比吉西他滨联合顺铂是否可改善伴有 FGFR2 基因融合/易位的无法切除的局部晚期或转移性胆管癌受试者的总生存期（OS）；根据研究者所评定的 PFS，评价 Infigratinib 相比吉西他滨联合顺铂的疗效；根据BICR和研究者所评定的总缓解率（ORR）、最佳总体疗效 (BOR)、缓解持续时间和疾病控制率，进一步评价Infigratinib相比吉西他滨联合顺铂在受试者中的疗效；评价Infigratinib 单药治疗的安全性和耐受性。探索性目的：探索性目的是较Infigratinib与吉西他滨联合顺铂治疗受试者的生存质量（QOL）；评估 Infigratinib及其活性代谢产物的药代动力学（PK）。