编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市肺科医院
[2]浙江省肿瘤医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]南昌大学第一附属医院
[5]吉林省肿瘤医院
[6]中国医科大学附属第一医院
[7]河南省肿瘤医院
[8]广东医科大学附属医院
[9]中国医学科学院肿瘤医院
[10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[11]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[12]郑州大学第一附属医院
[13]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[14]云南省肿瘤医院
[15]湖北省肿瘤医院
[16]广州医科大学第一附属医院
[17]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[18]浙江大学医学院附属第一医院
[19]浙江大学医学院附属第二医院
[20]杭州市肿瘤医院
[21]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[22]浙江省台州医院
[23]中南大学湘雅二医院
[24]福建省肿瘤医院
[25]潍坊市人民医院
[26]辽宁省肿瘤医院
[27]内蒙古医科大学附属医院
[28]西安交通大学附属第一医院
[29]上海市东方医院
[30]中国人民解放军陆军特色医学中心
[31]北京肿瘤医院
[32]柳州市人民医院
[33]苏北人民医院
[34]武汉大学中南医院
[35]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
剂量递增和剂量拓展阶段主要目的:评价AP-L1898治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和耐受性;确定AP-L1898治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的剂量限制性毒性(Dose-limiting toxicity,DLT)和最大耐受剂量(Maximum tolerated dose,MTD,如有可能);确认RP2D。疗效拓展主要目的:评价AP-L1898治疗携带EGFR ex20ins突变或其他EGFR罕见突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和耐受性、初步有效性。