编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
参与国家：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[3]北京大学首钢医院（首钢医院有限公司）
[4]北京医院
[5]天津市肿瘤医院
[6]重庆医科大学附属第一医院
[7]广西医科大学附属肿瘤医院
[8]深圳市人民医院
[9]宁夏医科大学附属总医院
[10]海南省人民医院
[11]北京肿瘤医院
[12]徐州医科大学附属医院
[13]河南省肿瘤医院
[14]南方医科大学南方医院
[15]湖北省肿瘤医院
[16]内江市第二医院
[17]西京医院
[18]山西省肿瘤医院
[19]山东省肿瘤医院
[20]山东大学附属济南中心医院
[21]浙江大学医学院附属第二医院
[22]襄阳市中心医院
[23]唐都医院
[24]山西省运城中心医院
[25]云南省肿瘤医院
[26]福建省肿瘤医院
[27]瑞金医院
[28]威海市立医院
[29]中国医学科学院肿瘤医院
[30]南昌大学二附院
[31]大连医科大学第二附属医院
[32]临沂市肿瘤医院
[33]中山大学肿瘤防治中心
[34]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[35]南昌第三医院
[36]新疆医科大学附属肿瘤医院
[37]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[38]山西白求恩医院
[39]郑州大学第一附属医院
[40]西南医科大学附属医院
[41]安徽省肿瘤医院
[42]新乡医学院第一附属医院
[43]陕西省人民医院
[44]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[45]苏州大学附属第一医院
[46]浙江省人民医院
[47]济宁医学院附属医院
[48]吉林大学白求恩第一医院
[49]东南大学附属中大医院
[50]兰州大学第二医院
[51]烟台毓璜顶医院
[52]广东省人民医院
[53]浙江省肿瘤医院
[54]河南科技大学第一附属医院
[55]贵州省人民医院
[56]中南大学湘雅二医院
研究目的：
主要目的：确定在早期乳腺癌患者中，与他莫昔芬QD 作为辅助治疗相比， amcenestrant 每日一次（QD） 是否改善无浸润性乳腺癌生存期（IBCFS）。次要目的：确定在早期乳腺癌患者中，与他莫昔芬QD 作为辅助治疗相比， amcenestrant 每日一次（ QD ） 是否改善无浸润性疾病生存期（IDFS）；评价两个治疗组的无远处复发生存期（DRFS）；评价两个治疗组的无局部区域复发生存期（LRRFS）；评价两个治疗组的总生存期（OS）；评价两个治疗组的乳腺癌特异性生存期（BCSS）；评价两个治疗组患者报告的总体治疗相关不良反应、治疗相关症状和生活质量；评价两个治疗组的安全性；表征amcenestrant 的药代动力学（PK）。
