编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]北京大学肿瘤医院
[3]首都医科大学附属北京胸科医院
[4]北京协和医院
[5]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[6]武汉大学人民医院
[7]北京大学第三医院
[8]首都医科大学附属北京天坛医院
[9]中国医科大学附属第一医院
[10]西安交通大学第一附属医院
[11]吉林省肿瘤医院
[12]复旦大学附属肿瘤医院
[13]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[14]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[15]大连医科大学附属第二医院
[16]四川大学华西医院
[17]湖南省肿瘤医院
[18]湖南省肿瘤医院
[19]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[20]河南省肿瘤医院
[21]福建省肿瘤医院
[22]辽宁省肿瘤医院
[23]内蒙古医科大学附属医院
[24]山东大学齐鲁医院
[25]山东省肿瘤医院
[26]吉林大学第一医院
[27]中南大学湘雅医院
[28]天津市肿瘤医院
[29]浙江省肿瘤医院
[30]厦门大学附属第一医院
[31]郑州大学第一附属医院
[32]中国科学技术大学附属第一医院
[33]临沂市肿瘤医院
[34]浙江大学医学院附属第二医院
[35]南方医学大学珠江医院
[36]中山大学附属第一医院
[37]安徽医科大学第一附属医院
[38]南方医学大学珠江医院
[39]安徽省肿瘤医院
研究目的：
剂量递增阶段 主要研究目的 确定JAB-21822联合JAB-3312治疗KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性，并确定2期研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的 确定JAB-21822联合JAB-3312的药代动力学（PK）特征； 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变晚期实体瘤的初步疗效。 探索性研究目的： 评估相关疗效预测性生物标志物、药效学/反应性生物标志物与疗效、作用机制、耐药性等的关系。 剂量扩展阶段 主要研究目的 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的初步疗效。 次要研究目的 评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性。 探索性研究目的 评估相关疗效预测性生物标志物、药效学/反应性生物标志物与疗效、作用机制、耐药性等的关系。
