编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[2]南方医科大学珠江医院
[3]中国医科大学附属第一医院
[4]佛山市第一人民医院
[5]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[6]天津市肿瘤医院
[7]河南省肿瘤医院
[8]南昌大学第一附属医院
[9]北京医院
[10]广东省人民医院
[11]西安交通大学第二附属医院
[12]郑州大学第一附属医院
[13]湖南省肿瘤医院
[14]江西省肿瘤医院
[15]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[16]青岛大学附属医院
[17]重庆市肿瘤医院(重庆大学附属肿瘤医院)
[18]山东大学齐鲁医院
[19]中南大学湘雅二医院
[20]苏州大学附属第一医院
[21]中山大学附属肿瘤医院
[22]上海市第六人民医院
[23]陆军军医大学第一附属医院
[24]河南科技大学第一附属医院
[25]山东第一医科大学附属山东省立医院
[26]安徽省肿瘤医院
[27]大连医科大学附属第二医院
[28]浙江大学医学院附属第一医院
[29]上海长征医院
[30]福建医科大学附属协和医院
[31]无锡市人民医院
[32]河北医科大学第二医院
[33]西安交通大学第一附属医院
[34]绍兴市人民医院
[35]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[36]四川大学华西医院
[37]南京大学医学院附属鼓楼医院
[38]厦门大学附属第一医院
[39]河北大学附属医院
[40]蚌埠医学院第一附属医院
[41]北京大学深圳医院
[42]中山大学肿瘤防治中心
[43]新疆医科大学附属肿瘤医院
[44]郴州市第一人民医院
研究目的:
1. 主要目的:评价奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治的MCD亚型DLBCL的疗效。 2. 次要目的:(1)评价奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治的MCD亚型DLBCL的安全性。(2) 评价奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治的MCD亚型DLBCL的其他疗效指标,包括完全缓解率(CRR)、总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无疾病生存期(DFS)、无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。(3)评价奥布替尼在初治的MCD亚型DLBCL患者中的药代动力学(PK)特征。