编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]江苏省人民医院
[3]中山大学肿瘤防治中心
[4]湖南省肿瘤医院
[5]中山大学孙逸仙纪念医院
[6]吉林大学第一医院
[7]河南省肿瘤医院
[8]山东省肿瘤医院
[9]湖北省肿瘤医院
[10]蚌埠医学院第一附属医院
[11]安徽省肿瘤医院
[12]重庆大学附属三峡医院
[13]南昌市第三医院
[14]辽宁省肿瘤医院
[15]中国医科大学附属第一医院
[16]天津市肿瘤医院
[17]广西医科大学附属肿瘤医院
[18]大连医科大学附属第二医院
[19]四川大学华西医院
[20]南通大学附属医院
[21]郑州大学第一附属医院
[22]西安交通大学第二附属医院
[23]内江市第二人民医院
[24]重庆医科大学附属第一医院
[25]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[26]南京大学医学院附属鼓楼医院
[27]浙江大学医学院附属第一医院
[28]安徽医科大学第二附属医院
[29]潍坊市人民医院
[30]山西省肿瘤医院
[31]中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院
[32]兰州大学第一医院
[33]武汉大学中南医院
[34]徐州市第一人民医院
[35]河北大学附属医院
[36]贵州医科大学附属肿瘤医院
[37]浙江大学邵逸夫医院
[38]沧州市中心医院
[39]重庆大学附属肿瘤医院
[40]宁夏医科大学总医院
[41]四川省肿瘤医院
[42]吉林省肿瘤医院
[43]河北医科大学第四医院
[44]西安交通大学附属第一医院
[45]安阳市肿瘤医院
[46]徐州市中心医院
[47]襄阳市中心医院
[48]浙江省肿瘤医院
[49]广西医科大学附属肿瘤医院
研究目的：
主要目的： 通过无进展生存期（PFS）评估注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的有效性。 次要目的： 1) 评估注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）等； 2) 评估注射用SKB264对比研究者选择方案的安全性； 3) 评估注射用SKB264的药代动力学特征； 4) 评估注射用SKB264的免疫原性； 5) 评估注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的生活质量； 6）评估肿瘤组织生物标志物TROP2与疗效的相关性。
