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评价治疗慢性丙型肝炎疗效及安全性的研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京地坛医院 [2]北京大学第一医院 [3]广东省人民医院 [4]广西医科大学第一附属医院 [5]广州市第八人民医院 [6]河北医科大学第三医院 [7]河南省人民医院 [8]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [9]吉林大学第一医院 [10]济南市传染病医院 [11]兰州大学第一医院 [12]南方医科大学南方医院 [13]山东大学齐鲁医院 [14]上海瑞金医院 [15]上海市公共卫生临床中心 [16]沈阳传染病医院 [17]首都医科大学第一附属医院北京佑安医院 [18]四川大学华西医院 [19]天津市传染病医院 [20]武汉大学中南医院 [21]西安交通大学医学院第一附属医院 [22]新疆医科大学第一附属医院 [23]北京军区总医院 [24]中国人民解放军第302医院 [25]解放军第三军医大学第一附属医院 [26]第四军医大学唐都医院 [27]中南大学湘雅二医院

研究目的:
评价治疗慢性丙型肝炎的疗效及安全性。探索试验药多个剂量组间的量效关系及各试验剂量组的疗效和安全性,综合评估药物的安全使用范围和最佳临床推荐剂量,为验证性试验给药剂量的确定提供依据。此外,本试验还设计采用群体药代动力学的研究方法,评价试验药物在新药Ⅱ期患者体内的药物动力学行为。

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