编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[2]武汉市第一医院
[3]中南大学湘雅医院
[4]中南大学湘雅二医院
[5]广州医科大学附属第五医院
[6]上海市同济医院
[7]上海交通大学医学院附属第九人民医院
[8]浙江萧山医院
[9]郑州大学第二附属医院
[10]南方医科大学珠江医院
[11]宁波市第一医院
[12]浙江省人民医院
[13]浙江省新华医院
研究目的:
本研究以“结石复发率”为主要疗效指标,通过随机、空白对照、多中心临床研究设计方法,评价枸橼酸钾缓释片对泌尿系结石形成或复发影响的有效性和安全性,为药品再注册审批提供依据,并观察其对肾小管酸中毒伴钙结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石等尿路结石的有效性