编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
测定主要成分吡格列酮、格列美脲及其各自的活性代谢产物吡格列酮M-Ⅲ、吡格列酮M-Ⅳ、羟基格列美脲的浓度经时变化过程,估算相应的药代动力学参数,考察该药对健康志愿者的安全性,了解复方盐酸吡格列酮格列美脲片在人体吸收、分布、消除、代谢规律,为制定复方盐酸吡格列酮格列美脲片临床试验方案提供试验依据。