编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
采用单中心、开放、平行、无对照、单周期的单剂量、多剂量阴道给药的试验方法,观察DX01给药后在健康女性受试者体内的血药浓度经时过程。评价DX01在中国人体内的吸收,分布,代谢,排泄的药代动力学过程,为DX01的药品注册和生产上市提供临床依据。